Tag-arkiv: cypress bioscience

Hvilke nye psykofarmaka er på vej?

Det næste antidepressiva vi kommer til at se på markedet bliver højst sandsynligt desvenlafaxine. Den amerikanske lægemiddelstyrelse, The US Food and Drug Administration (FDA) forventes at udsende et ‘action letter’ på Wyeth’s ansøgning om ny medicin (såkaldt New Drug Application (NDA)) (Press release 05 / 25 / 2006) i januar 2007. Desvenlafaxin er et dual serotonin-norepinephrin (5HT-NE) reuptake inhibitor og er en metabolite af venlafaxine (også kendt som Effexor). Det forventes at præparatet er lige så godt eller bedre end Effexor, som det oprinder fra, dog med en bedre bivirkningsprofil, dvs. færre bivirkninger. Desvenlafaxine vil sandsynligvis blive lanceret i en sustained-release formulation omkring før patentet på venlafaxine (Effexor) udløber i 2008.

Milnacipran , udviklet af Pierre Fabre, er en anden 5HT-NE dual inhibitor. Milnacipran sælges i dele af Europa under navne Ixel eller Toledomin og er på vej til Canada og USA (via firmaet Cypress Bioscience). Milnacipran menes at være effektivt bl.a. mod moderat til svær depression, kroniske smerter, som ved fibromyalgi, og lupus erythematosus (også kaldet LUPUS eller SLE), men man afventer forsøg. Såvidt jeg ved, er Milnacipran ikke godkendt i Danmark, jeg har ikke kunne finde det på Lægemiddelkataloget, men med sammenlægningen af de europæiske lægemiddelstyrelser i European Medicines Agency (EMEA) i EU, kan det formodentlig snart være på vej til apoteket.

Gepirone er en serotonin receptor 1A agonist. Dets antidepressiva effekt menes at stamme fra en pharmakologisk aktivitet i de postsynaptiske serotonerge receptorer. Det bliver det første præparat i gruppen 5HT1A agonists. Præparater med samme aktiviteter er dog udgået af udvikling, fordi de ikke har været effektive nok, det gælder flesinoxan (fra Solvay (se desuden artikel: Leslie, R.A . 2001 Gepirone. Current Opinion in Investigational Drugs. 2:1120-1127.) og ipsapirone (Organon/Bayer). Gepirone har været under udvikling i mange år og der findes en omfattende klinisk database med ‘accumulated safety data’. Mulige fordele ved gepirone er den lave tilbøjelighed til sexuel dysfunktion og vægtøgning som ellers ses ved andre præparater. Det har tidligere været under udvikling af Organon Pharmaceuticals (se pressemedelelse), og resultaterne fra kliniske forsøg med en ‘immediate-release dosage form’ understøttede det effektivitet i behandling af svær depression. Gepirone videreudvikles nu af Fabre-Kramer Pharmaceuticals, et firma der har overtaget udviklingen gepirone som et ‘extended-release preparation’. Resultaterne for et yderligere 8 ugers klinisk forsøg for at konstituere grundlaget for en NDA forventes en gang sidst i 2006.

Der er stor forventning til præparater med triple reuptake inhibitors, præparater der virker på serotonin, norepinephrin, og dopamin. DOV Pharmaceutic og Merck laver kliniske forsøg, hvor præparaterne kun kendes under deres kemiske nummer på nuværende tidspunkt (DOV 216,303 og DOV 21,947). Vi vil tidligst se et af disse præparater på markedt omkring 2010.

Længere ude i horisonten er der nye præparater i forsøg med nye pharmakologiske effekter. Agomelatine er et melatonin type M1/M2 receptor agonist, der også producerer 5HT2C receptor antagonism. Der er neurokinin receptor antagonists, der virker på NK1 (f. eks. GlaxoSmithKline’s vestipitant og casopitant) og NK2 receptorer (f. eks. Sanofi-Aventissaredutant), glucocorticoid receptor antagonists (Corcept Therapeuticsmifepristone (Corlux) mod PMD, Psychotic major depression (dyb depression med psykotiske symptomer), hvor det behandler de psykotiske symptomer hos PMD, men ikke de depressive symptomer.

Delvis oversættelse efter: New Medications (medscape.com, 10. oktober 2006) Se desuden: Psychiatry Weekly: Trends in Psychopharmacology, januar 2007 Psychiatry Weekly: New Drugs on the Horizon, december 2006